比較
ボトックス 韓国製とアラガンの違いは？論文の抄録から分かること
「韓国製とアラガン、どっちがいい？」という問いに、抄録の範囲で優劣を決めることはできません。韓国の製薬会社が開発した新しい製剤（DWP450）などとアラガン社の onabotulinumtoxinA を比べた試験では、眉間のしわと目尻のしわで「劣らない（非劣性）」あるいは同程度の結果が報告されています[1][3]。ただし対象や期間が限られているため、どちらが良い・安全とは言えません。
よくいただく質問
“ボトックスは韓国製とアラガン製でどう違うの？”
“韓国製のボトックスは効果の持続や安全性で劣るの？”
“危険な製剤を避けるには、施術前に何を聞けばいい？”
韓国製とアラガン製、比較試験では何が報告されている？
ここでいう「アラガン」は、アラガン社の onabotulinumtoxinA を指します。今回確認した抄録のうち、直接比較したものは2件です。1件目は、大熊製薬（Daewoong、韓国）の新しいA型ボツリヌストキシン DWP450 とアラガン社の onabotulinumtoxinA を、中等度から重度の眉間のしわ268人で比べた多施設・二重盲検の無作為化試験です。各20単位を投与し、4週時点の最大しかめ顔での有効率は DWP450 群 93.89%、onabotulinumtoxinA 群 88.64% でした。非劣性の基準を満たし、副次評価項目にも有意差はなかったと報告されています[1]。
2件目は、Neuronox（ニューロノックス）を onabotulinumtoxinA と比べた、目尻のしわ（外側のしわ）の第I/III相試験です。第III相では220人を1対1に分け、各24単位を1回投与しました。4週時点の有効率は両群とも83%で、非劣性が支持され、安全性にも統計的な差はなかったと報告されています[3]。
| 項目 | DWP450（大熊製薬）の試験 | Neuronox の試験 |
|---|---|---|
| 対象部位 | 眉間のしわ（中等度〜重度） | 目尻のしわ（中等度〜重度） |
| 比較相手 | onabotulinumtoxinA（アラガン社） | onabotulinumtoxinA |
| デザイン | 多施設・無作為化・二重盲検・実薬対照 | 多施設・無作為化・二重盲検・実薬対照（第I/III相） |
| 人数・用量 | 268人・各20単位 | 第III相220人（第I相は30人）・各24単位 |
| 主要評価（4週） | 有効率 93.89% 対 88.64%、非劣性 | 有効率 83% 対 83%、非劣性 |
| 安全性 | 有害事象の発生率は同程度、多くは軽度 | 統計的な差なし |
| 試験期間 | 16週までの評価 | 16週 |
持続や効き始めはどう報告されている？
持続については、DWP450 の試験では、主要評価を4週、副次評価を8・12・16週などで行い、副次評価ではどの項目・どの時点でも2群に有意差はなかったと報告されています[1]。Neuronox の試験も16週間の試験でした[3]。16週より先の持続を比べたデータは、今回の抄録からは確認できません。
効き始めについては、Nabota の第4相・単群（比較相手なし）試験があります。眉間のしわの42人に計20単位を投与したところ、投与2日後に最大しかめ顔で85.4%、安静時で51.2%の人に改善が見られ、重度の有害事象は報告されなかったと報告されています[2]。ただしこの試験は非盲検で、評価期間も14日までと短く、アラガン製との比較ではありません。
- 直接比較の試験は、眉間のしわ（DWP450）と目尻のしわ（Neuronox）の2件[1][3]
- どちらも4週時点で、アラガン社の製剤と同程度の有効率が報告された[1][3]
- Nabota の試験は比較なしの単群試験で、効き始めを見たもの[2]
- 額・えら（咬筋）など他の部位や、16週より長い持続は、今回の抄録では確認できない
どちらでも気にしたい「効きにくさ」と副作用は？
ボツリヌストキシンを繰り返し注射すると、効果が弱まる「臨床的抵抗性」が懸念されるとレビューで述べられています。多くの研究で、中和抗体の産生が原因と考えられているとされます[4]。また、繰り返し施術を受けて効果が弱まった人を調べた研究では、onabotulinumtoxinA に反応しにくい人で複合体タンパクに対する抗体が多く検出され、一部の人は別の製剤（incobotulinumtoxinA）には反応したと報告されています[5]。対象が限られた研究で、どの製剤が優れているかを示すものではありません。
副作用については、美容目的のボツリヌストキシンでは稀な短期の合併症が観察され、多くは注射に関連するものとされています[7]。一方、別のレビューでは、有害事象の報告には出版バイアスがあり、情報が十分に共有されていない点が指摘されています[8]。
施術前に病院へ確認したいことは？
- 01
製品名を聞く
使用する製剤の正式な製品名を、施術前に確認します。「韓国製」「アラガン」といった呼び方だけでなく、名称で聞くと違いが分かりやすくなります。
- 02
製造元と入手経路を聞く
製造会社と、どのような経路で仕入れた製剤かを尋ねます。不正規ルートの製品にはリスクがあると報告されています[6]。
- 03
ロット番号の確認を依頼する
使用する製剤のロット番号を確認し、記録として残せるか尋ねます。
- 04
過去の施術歴と効きにくさを伝える
以前の施術で効果が弱かった経験や、施術の間隔があれば医師に伝えます。繰り返しの投与で効きにくくなる可能性が論じられています[4]。
- 05
日本での承認状況を公式情報で確かめる
日本での承認状況は厚生労働省・PMDAの公式情報でご確認ください。
韓国での施術について、事前に整理したい質問をCOMEDIに相談する
相談する出典
- [1] Comparative trial of a novel botulinum neurotoxin type A versus onabotulinumtoxinA in the treatment of glabellar lines: a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled study. International journal of dermatology, 2015. PubMed PMID 25311357
- [2] Safety, efficacy, and onset of a novel botulinum toxin type A (Nabota) for the treatment of glabellar frown lines: a single-arm, prospective, phase 4 clinical study. Archives of craniofacial surgery, 2018. PubMed PMID 30282425
- [3] Efficacy and safety of neuronox® for lateral canthal lines: a phase I/III, multicenter, randomized, double-blind, active-controlled study. The Journal of dermatological treatment, 2021. PubMed PMID 31665942
- [4] Clinical resistance to three types of botulinum toxin type A in aesthetic medicine. Journal of cosmetic dermatology, 2014. PubMed PMID 25399628
- [5] Association Between Secondary Botulinum Toxin A Treatment Failure in Cosmetic Indication and Anti-Complexing Protein Antibody Production. Dermatology and therapy, 2020. PubMed PMID 32445175
- [6] Cosmetic Practitioners Take Huge Risks Purchasing and Administering Illegal Botulinum Toxin Drug Products. Journal of drugs in dermatology : JDD, 2017. PubMed PMID 28915291
- [7] Botulinum Toxin Type A: Adverse Events and Management. Facial plastic surgery : FPS, 2022. PubMed PMID 35130564
- [8] Adverse effects of the aesthetic use of botulinum toxin and dermal fillers on the face: a narrative review. Anais brasileiros de dermatologia, 2025. PubMed PMID 39616095
一般的な情報であり、医療上の助言ではありません。適応は医師が判断します。
よくある質問
韓国製のボトックスはアラガン製より効果が劣りますか？
抄録の範囲では、眉間のしわの試験と目尻のしわの試験で、新しい製剤はアラガン社の onabotulinumtoxinA に対して非劣性（劣らない）と報告されています[1][3]。どちらが優れているかを示すものではなく、結果は対象や期間に限られます。
韓国製とアラガン製で、持続期間に差はありますか？
DWP450 の試験では、副次評価として8・12・16週などを調べ、どの項目・どの時点でも2群に有意差はなかったと報告されています[1]。16週より長い持続を比べたデータは、今回の抄録では確認できませんでした。
韓国製のボトックスは安全ですか？
眉間の比較試験では有害事象の発生率が onabotulinumtoxinA と同程度で多くは軽度、目尻の試験では安全性に統計的な差はなかったと報告されています[1][3]。ただし、どの製剤にも副作用の可能性があるため、「安全」と言い切ることはできません。施術前に医師へご相談ください。
日本で韓国製のボトックスは承認されていますか？
日本での承認状況は、このコラムの根拠では確認できません。厚生労働省・PMDAの公式情報でご確認ください。また、施術前に病院へ製品名・製造元・ロット番号を確認することをおすすめします。
繰り返し打つと効かなくなることはありますか？
繰り返しの注射で効果が弱まる臨床的抵抗性が懸念されており、多くの研究で中和抗体が原因と考えられているとレビューで述べられています[4]。個人差があり、必ず起こるわけではありません。
関連する施術ガイド
この悩みから考える